治験開始までの流れ
治験の申込から開始までの流れ
治験依頼者と医師の間での合意
（合意後、当日もしくは速やかに臨床研究管理センターと連絡をとってください）
治験依頼者の施設事前調査
ヒアリング（臨床研究管理センター、関連部署）
実施計画書、説明文書、同意文書等の内容の確認
治験申込・申請書類等の提出
（原則毎月10日締切り:期日までに申込みを行なえない場合はご相談ください）
医薬品等受託研究審査委員会（IRB）審査（原則毎月第1火曜日開催）
治験審査結果通知（IRBの承認の決定に基づき病院長が通知）
契約締結
治験薬・各種資材等の搬入
スタートアップミーティング
開始
- 製造販売後臨床試験の場合も同様の流れとする。
- 治験の相談、申込・申請等書類の提出、ヒアリング等はあらかじめ臨床研究管理センターと連絡をとりアポイントをとって下さい。
- 山形大学医学部附属病院 臨床研究管理センター
〒990－9585 山形市飯田西二丁目2番2号
TEL：023-628-5840 FAX：023-628-5838
