医師主導治験｜各種資料ダウンロード｜国立大学法人山形大学医学部附属病院臨床研究管理センター

書式番号	資料名	ダウンロード
(医) 書式1	履歴書	45KB	89KB
(医) 書式2	治験分担医師・治験協力者リスト	55KB	83KB
(医) 書式3	治験実施申請書	66KB	103KB
(医) 書式4	治験審査依頼書	38KB	73KB
(医) 書式5	治験審査結果通知書	71KB	138KB
(医) 書式6	治験実施計画書等修正報告書	37KB	62KB
(医) 書式8	緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書	37KB	56KB
(医) 書式10	治験に関する変更申請書	37KB	58KB
(医) 書式11	治験実施状況報告書	36KB	60KB
(医) 書式12-1	重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）	51KB	119KB
(医) 書式12-2	重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用）	129KB	233KB
(医) 書式14	重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）	62KB	143KB
(医) 書式16	安全性情報等に関する報告書	40KB	81KB
(医) 書式17	治験終了（中止・中断）報告書	38KB	69KB
(医) 書式18	開発の中止等に関する報告書	38KB	77KB
(医) 参考書式1	治験に関する指示・決定通知書	38KB	66KB
(医) 参考書式2	直接閲覧実施連絡票	50KB	98KB