製造販売後調査 統一書式
| 製造販売後調査依頼時の必要書類 |
|
|---|
| 書式番号 | 資料名 | ダウンロード | |
|---|---|---|---|
| 書式22 | 製造販売後調査分担医師・協力者リスト |  47KB |
 74KB |
| 書式23 | 製造販売後調査依頼書 | 73KB |
85KB |
| 書式24 | 製造販売後調査審査依頼書 | 52KB |
61KB |
| 書式25 | 製造販売後調査審査結果通知書 | 90KB |
128KB |
| 書式26 | 製造販売後調査実施計画書等修正報告書 | 55KB |
75KB |
| 書式30 | 製造販売後調査に関する変更申請書 | 54KB |
67KB |
| 書式37 | 製造販売後調査終了（中止・中断）報告書 | 53KB |
71KB |
| 書式38 | 製造販売後調査の中止等に関する報告書 | 55KB |
84KB |
| 参考資料11 | 製造販売後調査に関する指示・決定通知書 | 53KB |
70KB |
| 別紙7 | 製造販売後調査に要する経費算定明細書 |  37KB |
75KB |
| 別紙8 | 製造販売後調査概要説明 | 23KB |
61KB |
| 別紙9 | 製造販売後調査における情報提供についての同意書 | 32KB |
73KB |
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