倫理審査委員会からのお知らせ

人を対象とする医学系研究

平成27年4月1日付で疫学研究と臨床研究の二つの倫理指針が廃止されて,新たに人を対象とする医学系研究に関する倫理指針が施行されます。これに伴い,各種の様式等が変更になりました。

以下は主な改正ポイントです。

①研究責任者が倫理申請の申請者になります。研究責任者は,申請課題の全体に責任を持ちます。
②インフォームド・コンセントの取扱いが変わります。
③試料の保管が研究終了後も必要です。

※倫理申請するためには利益相反自己申告書が必要になりますので,同センターについては下記を参照ください。 また,以下全てを満たす場合は
医学部附属病院臨床研究管理センターで管理を行うこととなります。下記をクリックしてご覧ください。

①人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に規定される医学研究
②上記指針において侵襲性かつ介入性に区分される研究
③山形大学医学部に勤務する研究者が主任研究者である研究
④厚生労働省が承認した医薬品もしくは医療機器を用いる研究

倫理審査申請は開催予定を確認して時間に余裕をもって申請してください

倫理審査申請について

倫理審査委員会事務局連絡先

国立大学法人山形大学 医学部 研究支援課
TEL 023-628-5047 (内線5047)
mail : ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp