倫理審査委員会からのお知らせ

人を対象とする医学系研究

平成29年5月30日から「個人情報の保護に関する法律」等の改正に伴い、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針が一部改正され、施行されます。これに伴い,各種の様式等が変更になりました。

以下は主な改正ポイントです。

①匿名化等の定義が見直され、新たな定義(個人識別符号、要配慮情報等)が追加・変更されます。
②インフォームド・コンセント等の手続きが変わります。
③匿名加工情報・非識別加工情報の取扱規定が追加されます。

※倫理申請するためには利益相反自己申告書が必要になりますので,下記を参照ください。 また,以下全てを満たす場合は
医学部附属病院臨床研究管理センターで管理を行うこととなります。下記をクリックしてご覧ください。

①人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に規定される医学研究
②上記指針において侵襲性かつ介入性に区分される研究
③山形大学医学部に勤務する研究者が主任研究者である研究
④厚生労働省が承認した医薬品もしくは医療機器を用いる研究

倫理審査申請は開催予定を確認して時間に余裕をもって申請してください

倫理審査申請について

倫理審査委員会事務局連絡先

国立大学法人山形大学 医学部 研究支援課
TEL 023-628-5047 (内線5047)
mail : ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp