治験の手続きの場合は、下記の書類を治験管理センターまで提出して下さい。

1.申込・申請

※申込・申請後にも医薬品等受託研究審査委員会開催前にヒアリングを
行う場合もあります。
申込・申請書類の提出とともに電子治験情報として
「 Excel形式電子プロトコル作成上の注意」を参考に、「エクセルプロトコル入力書式」へ入力し提出してください。

2.治験薬の管理

3.新たな安全性情報の入手

4.変更

5.中断又は中止

6.直接閲覧（モニタリング・監査）

※直接閲覧を行なう場合は、原則2週間前までに
申込書（別紙様式第22号の1）にて病院長宛に申込みをしてください。
適格性の確認等のため、2週間前までに申込みを行なえなかった場合は
ご相談ください。
また、申込みに対する病院長からの受諾通知書（別紙様式第22号の2）も
併せてご準備願います。
また、モニター担当者の履歴書（写真添付）も提出願います。（初回のみ）

※カルテ閲覧希望の場合は、担当医師及び治験管理センターと
事前に連絡を取り、日程等調整願います。

※直接閲覧実施後は適宜の様式で速やかに結果報告書を提出してください。