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臨床研究管理センターについて

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治験・製造販売後調査依頼者様へ

医薬品等受託研究審査委員会

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治験・製造販売後調査依頼者様へ

治験開始までの流れ

治験の申込から開始までの流れ

治験依頼者と医師の間での合意
(合意後、当日もしくは速やかに臨床研究管理センターと連絡をとってください)

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治験依頼者の施設事前調査

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事前ヒアリング(臨床研究管理センター、関連部署)

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実施計画書、説明文書、同意文書等の内容の確認

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治験申込・申請書類等の提出
(原則毎月10日締切り:期日までに申込みを行なえない場合はご相談ください)

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医薬品等受託研究審査委員会(IRB)審査(原則毎月第1火曜日開催)

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治験審査結果通知(IRBの承認の決定に基づき病院長が通知)

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契約締結

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スタートアップミーティング

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治験薬・各種資材等の搬入

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開始

  • 製造販売後臨床試験の場合も同様の流れとする。
  • 治験の相談、申込・申請等書類の提出、ヒアリング等はあらかじめ臨床研究管理センターと連絡をとりアポイントをとって下さい。
山形大学医学部附属病院 臨床研究管理センター

〒990-9585 山形市飯田西二丁目2番2号

TEL:023-628-5840 FAX:023-628-5838

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山形大学医学部附属病院 外観

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