国立大学法人山形大学医学部附属病院 治験管理センター

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治験開始までの流れ

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手続き要項(治験)
医薬品受託研究審査委員会
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医薬品等受託研究調査委員会標準業務手順書
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治験管理センター
治験の申込から開始までの流れ
委託者と医師の間での合意
(合意後、当日もしくは速やかに治験管理センターと連絡をとってください)
委託者の施設事前調査
事前ヒアリング(治験管理センター、関連部署)
実施計画書、説明文書、同意文書等の内容の確認
治験申込・申請書類等の提出
(原則毎月10日締切り;期日までに申込みを行なえない場合はご相談ください)
医薬品等受託研究審査委員会(IRB)審査(原則毎月第1火曜日開催)
指示・決定通知(IRBの承認の決定に基づき病院長が通知)
契約締結(経費納入日)
治験の着手指示
キックオフミーティング
治験薬・各種資材等の搬入
開始

※製造販売後臨床試験の場合も同様の流れとする。
※治験の相談、申込・申請等書類の提出、ヒアリング等は
  あらかじめ治験管理センターと連絡をとりアポイントをとって下さい。

治験の申込から開始までの流れ
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