| 治験の申込から開始までの流れ |
委託者と医師の間での合意
(合意後、当日もしくは速やかに治験管理センターと連絡をとってください) |
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| 委託者の施設事前調査 |
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| 事前ヒアリング(治験管理センター、関連部署) |
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| 実施計画書、説明文書、同意文書等の内容の確認 |
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治験申込・申請書類等の提出
(原則毎月10日締切り;期日までに申込みを行なえない場合はご相談ください) |
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| 医薬品等受託研究審査委員会(IRB)審査(原則毎月第1火曜日開催) |
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| 指示・決定通知(IRBの承認の決定に基づき病院長が通知) |
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| 契約締結(経費納入日) |
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| 治験の着手指示 |
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| キックオフミーティング |
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| 治験薬・各種資材等の搬入 |
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| 開始 |
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※製造販売後臨床試験の場合も同様の流れとする。
※治験の相談、申込・申請等書類の提出、ヒアリング等は
あらかじめ治験管理センターと連絡をとりアポイントをとって下さい。
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