国立大学法人山形大学医学部附属病院 治験管理センター

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製造販売後調査申請時の必要書類
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製造販売後調査委託申込書
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旅行計画書
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治験(製造販売後調査を含む)について
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製造販売後調査概要説明
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製造販売後調書に要する経費算定明細書
(24KB)
製造販売後調書に要する経費算定明細書
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副作用・感染症報告に要する経費算定明細書
(別紙様式第4号)
副作用・感染症報告依頼書
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副作用・感染症報告依頼書
(28KB)
副作用・感染症報告依頼書
(別紙様式第5号)
副作用・感染症報告書
(15KB)
副作用・感染症報告書
(26KB)
副作用・感染症報告書
(別紙様式第6号の1)
副作用・感染症報告書
(13KB)
副作用・感染症報告書
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(別紙様式第6号の2)
市販後調査完了報告書
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市販後調査完了報告書
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(別紙様式第8号)
中断・中止願
(21KB)
中断・中止願
(31KB)
中断・中止願
(別紙様式第10号)
製造販売後調査実施変更申込書
(26KB)
製造販売後調査実施変更申込書
(31KB)
製造販売後調査実施変更申込書
(別紙様式第12号)
製造販売後調査実施変更申請書
(26KB)
製造販売後調査実施変更申請書
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製造販売後調査実施変更申請書
(別紙様式第13号)
製造販売後調査終了報告書
(21KB)
製造販売後調査終了報告書
(27KB)
製造販売後調査終了報告書
(別紙様式第15号の1)
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