(27KB)
製造販売後調査申請時の必要書類
(25KB)
(27KB)
製造販売後調査委託申込書
(別紙様式第1号)
(21KB)
(27KB)
製造販売後調査申請書
(別紙様式第2号)
(31KB)
(36KB)
製造販売後調査業務分担者指名リスト
(別紙様式第3号)
(32KB)
(36KB)
製造販売後調査に要する経費算定明細書
(別紙様式第4号)
(26KB)
(30KB)
旅行計画書
(41KB)
(27KB)
治験(製造販売後調査を含む)について
(12KB)
(25KB)
製造販売後調査概要説明
(24KB)
(38KB)
副作用・感染症報告に要する経費算定明細書
(別紙様式第4号)
(20KB)
(28KB)
副作用・感染症報告依頼書
(別紙様式第5号)
(15KB)
(26KB)
副作用・感染症報告書
(別紙様式第6号の1)
(13KB)
(26KB)
(別紙様式第6号の2)
(18KB)
(34KB)
実施計画修正報告書
(別紙様式第8号)
(21KB)
(31KB)
中断・中止願
(別紙様式第10号)
(26KB)
(31KB)
製造販売後調査実施変更申込書
(別紙様式第12号)
(26KB)
(31KB)
製造販売後調査実施変更申請書
(別紙様式第13号)
(21KB)
(27KB)
製造販売後調査終了報告書
(別紙様式第15号の1)
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