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製造販売後調査 統一書式

製造販売後調査依頼時の必要書類

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書式番号 資料名 ダウンロード
書式22 製造販売後調査分担医師・協力者リスト word47KB pdf74KB
書式23 製造販売後調査依頼書 word73KB pdf85KB
書式24 製造販売後調査審査依頼書 word52KB pdf61KB
書式25 製造販売後調査審査結果通知書 word90KB pdf128KB
書式26 製造販売後調査実施計画書等修正報告書 word55KB pdf75KB
書式30 製造販売後調査に関する変更申請書 word54KB pdf67KB
書式37 製造販売後調査終了(中止・中断)報告書 word53KB pdf71KB
書式38 製造販売後調査の中止等に関する報告書 word55KB pdf84KB
参考資料11 製造販売後調査に関する指示・決定通知書 word53KB pdf70KB
別紙7 製造販売後調査に要する経費算定明細書 word16KB pdf73KB
別紙8 製造販売後調査概要説明 word23KB pdf61KB
別紙9 製造販売後調査における情報提供についての同意書 word32KB pdf73KB

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山形大学医学部附属病院 臨床研究管理センター

〒990-9585 山形市飯田西二丁目2番2号

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