(33KB)   治験・製造販売後臨床試験申請時の必要書類 (334KB)   申請書類の記入方法 (21KB) (64KB) ヒアリングシート (7.7MB) Excel形式電子プロトコル作成上の注意 (119KB) エクセルプロトコル入力書式 (869KB)   来院予定表（フォーマット）の作成上の注意 (119KB) 来院予定表（フォーマット） (869KB)   同意説明文書作成上の注意 (118KB)   症例ファイルの作成手順 (27KB) (30KB) 医薬品等受託研究申込書 （別紙様式第1号） (22KB) (27KB) 医薬品等受託研究申請書 （別紙様式第2号） (27KB) (33KB) 履歴書 （別紙様式第3号） (31KB) (35KB) 治験業務分担者指名リスト （別紙様式第4号） (64KB) (29KB) 医薬品等受託研究に要する経費算定明細書 （別紙様式第5号） （医薬品） (66KB) (30KB) （医療機器） (67KB) (32KB) （製造販売臨床試験） (138KB) (80KB) 臨床試験研究経費ポイント算出表 （医薬品） (109KB) (60KB) （医療機器） (136KB) (77KB) （製造販売臨床試験） (52KB) (31KB) 賃金ポイント算出表 （医薬品・医療機器・製造販売後臨床試験） (27KB) (30KB) 旅行計画書 (19KB) (25KB) 治験概要 (41KB) (27KB) 治験（製造販売後調査を含む）について (15KB) (24KB) 治験概要説明 (17KB) (31KB) 実施計画修正報告書 （別紙様式第7号） (22KB) (27KB) 医薬品等管理依頼書 （別紙様式第9号） (188KB) (93KB) 同意書 （別紙様式第10号） (89KB) (66KB) 医薬品等受託研究中の重篤な有害事象発生報告書 （別紙様式第12号） (89KB) (66KB)   (24KB) (32KB) 実施状況報告書 （別紙様式第13号） (21KB) (30KB) 中断・中止願 （別紙様式第14号） (26KB) (31KB) 医薬品等受託研究実施変更申込書 （別紙様式第16号） (28KB) (31KB) 医薬品等受託研究実施変更申請書 （別紙様式第17号） (24KB) (27KB) 医薬品等受託研究終了報告書 （別紙様式第19号の1） (24KB) (27KB) 逸脱報告書 （別紙様式第20号の1） (24KB) (19KB) （別紙様式第20号の2） (24KB) (27KB) 緊急危険回避のための逸脱報告書 （別紙様式第21号の1） (24KB) (19KB)   (32KB) (19KB) 逸脱に関する合意書 （別紙様式第21号の2） (39KB) (34KB) 直接閲覧（モニタリング・監査）申込書 （別紙様式第22号の1） (30KB) (33KB) 直接閲覧（モニタリング・監査）受諾通知書 （別紙様式第22号の2） Adobe Acrobat最新版ダウンロード ご覧になるにはAdobe Acrobat Readerが必要です。 詳しくは左のボタンをクリックしてください。